En el DEPARTAMENTO DE VALIDACIÓN de DESARROLLO INTEGRAL DE VALIDACIÓN Y CALIBRACIÓN S.A. de C.V. (DIVCA) ofrecemos una línea completa de servicios de calificación de equipos/áreas y validación de procesos.
Le ofrecemos las siguientes calificaciones:
- Calificación de Diseño (DQ).
- Calificación de Instalación (IQ).
- Calificación de Operación (OP).
- Calificación de Funcionamiento (PQ).
En DIVCA contamos con equipos calibrados y/o trazados ante instituciones certificadas a nivel nacional e internacional (CENAM, NIST, etc), con el fin de poder llevar a cabo los estudios pertinentes de monitoreo de temperatura y así evaluar el estado del equipo y perfil térmico. También contamos con monitoreo de temperatura y humedad en áreas, según los lineamientos de la Farmacopea y Normas Nacionales vigentes, para demostrar el cumplimiento de las condiciones y la calidad de sus productos.
Le ofrecemos las siguientes validaciones de procesos:
- Métodos analíticos.
- Métodos de limpieza y sanitización.
- Software computacional.
- Procesos de esterilización y despirogenización.
Nuestra empresa en esencia tiene la completa confianza y pulcritud de diseñar y ejecutar la documentación generada apegándonos a sus necesidades y políticas internas. Conforme a las buenas prácticas de documentación y Normas vigentes.
